Стиварга (Stivarga) · Регорафениб (Regorafenib)
10 000 UZS
- Производитель: BAYER PHARMA AG (Германия)
- Рецепт: Отпускается по рецепту
- Активное вещество: Регорафениб (Regorafenib)
Stivarga 40 mg (Регорафениб / Regorafenib) — это мощный мультикиназный ингибитор, представляющий собой таргетный противоопухолевый препарат широкого спектра действия. Регорафениб одновременно блокирует множество протеинкиназ, участвующих в онкогенезе, ангиогенезе и поддержании опухолевой микросреды: RET, VEGFR1–3, KIT, PDGFR-α/β, FGFR, RAF, MEK и другие. Такой многоцелевой механизм позволяет одновременно подавлять рост опухоли, её кровоснабжение и метастатический потенциал.
Производитель: Bayer HealthCare Pharmaceuticals. Стиварга является оригинальным (инновационным) препаратом, разработанным и прошедшим масштабные клинические исследования (CORRECT, GRID, RESORCE), подтвердившие его клиническую эффективность. Производится в строгом соответствии с глобальными стандартами качества Bayer.
Ключевые особенности:
✅ Широкий спектр ингибирования: Блокирует более 10 онкогенных киназ одновременно, включая рецепторы VEGF, PDGF и FGFR.
✅ Антиангиогенное действие: Подавляет формирование новых сосудов, питающих опухоль, нарушая её рост и метастазирование.
✅ Терапия рефрактерных опухолей: Предназначен для пациентов, у которых стандартные схемы лечения оказались неэффективны.
Стиварга назначается онкологом для лечения взрослых пациентов со следующими состояниями:
🔹 Метастатический колоректальный рак (мКРР) — при прогрессировании после предшествующей терапии фторпиримидинами, оксалиплатином, иринотеканом, анти-VEGF препаратами и (при RAS wild-type) анти-EGFR терапии.
🔹 Местнораспространённая, нерезектабельная или метастатическая гастроинтестинальная стромальная опухоль (ГИСО/GIST) — при прогрессировании или непереносимости иматиниба и сунитиниба.
🔹 Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК/HCC) — у пациентов, ранее получавших сорафениб.
Форма продажи: 1 флакон, содержащий 28 таблеток по 40 мг регорафениба, покрытых плёночной оболочкой.
⚠️ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Режим дозирования: Рекомендуемая доза составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг) один раз в сутки в течение первых 21 дня каждого 28-дневного цикла. Приём продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Способ приема: Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, с лёгким завтраком с низким содержанием жира (менее 30% жира), в одно и то же время каждый день.
Важно: Не следует измельчать или разламывать таблетки. Необходимо регулярно контролировать функцию печени и артериальное давление в процессе лечения.
Хранение: При температуре не выше 30°C. Флакон плотно закрывать после каждого использования.
⛔ Беременность и лактация: Препарат обладает доказанной эмбриолетальной и тератогенной активностью. Категорически противопоказан беременным и кормящим женщинам. Необходима эффективная контрацепция во время лечения и в течение 2 месяцев после его завершения.
⛔ Тяжёлая печёночная недостаточность: Применение не рекомендуется у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (билирубин >3× ВГН).
⛔ Лекарственные взаимодействия: Противопоказано совместное применение с сильными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, зверобой) и сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол).
Повышенная чувствительность к регорафенибу или вспомогательным веществам.
Детский и подростковый возраст (до 18 лет) — безопасность и эффективность не установлены.
Лечение требует регулярного мониторинга функции органов, артериального давления и показателей крови. Возможные нежелательные эффекты:
🖐️ Ладонно-подошвенный синдром (HFSR): Наиболее характерный побочный эффект — покраснение, болезненность, шелушение кожи ладоней и стоп (встречается более чем у 50% пациентов).
🩺 Гепатотоксичность: Повышение АЛТ, АСТ, билирубина; в редких случаях — тяжёлая печёночная недостаточность (требует контроля функции печени каждые 2 недели в первые 2 месяца).
🩸 Артериальная гипертензия: Развивается у 30–59% пациентов, как правило, в первом цикле лечения.
🤢 ЖКТ: Диарея, тошнота, снижение аппетита, боли в животе.
😴 Общие: Повышенная утомляемость, слабость, охриплость голоса (дисфония), снижение массы тела.
🦠 Инфекции: Повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям.