Кальцемин Сильвер таб. №120
300 000 UZS
- Производитель: CONTRACT PHARMACAL CORPORATION (Германия)
- Рецепт: Без рецепта
- Активное вещество: Не указано
Описание и инструкция для Кальцемин Сильвер таб. №120
Состав И Форма Выпуска
1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 400 МЕ
магний 40 мг
цинк 7.5 мг
медь 1 мг
марганец 1.8 мг
бор 250 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), стеариновая кислота (E570), кроскармеллоза натрия, полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (E572).
Состав оболочки: гипромеллоза, магния силикат (E553a), титана диоксид (E171), триацетин (E1518), масло минеральное (E905), D&C Синий №2 Лак (E132), FD&C Желтый №6 Лак (E110).
30 шт. - флаконы (1) - коробки картонные.
60 шт. - флаконы (1) - коробки картонные.
120 шт. - флаконы (1) - коробки картонные.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гиперпаратиреоз);
гиперкальциурия;
нарушения функций почек;
мочекаменная болезнь;
гипервитаминоз D;
детский возраст до 12 лет.
Беременность И Лактация
Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Хроническая передозировка может быть вредна для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода:
угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
Витамин D и кальций экскретируются с грудным молоком.
Способ Применения И Дозы
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков.
Пациенты пожилого возраста:
доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек
Способ Применения И Дозы
Возможно применение при нарушениях функции печени
Способ Применения И Дозы
профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний;
в составе комплексной терапии остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D;
уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.
Способ Применения И Дозы
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к образованию камней.
Пациенты с нарушением функции почек:
не следует применять препарат Кальцемин® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза/сут во время еды.
Длительность применения определяется врачом.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Пациенты с нарушением функции печени:
коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
не следует применять препарат Кальцемин® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста:
доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.
Побочные Действия
Со стороны пищеварительной системы:
боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок;
редко - реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в т.ч. бронхоспазмом, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, ЖКТ и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в т.ч. об анафилактическом шоке.
Со стороны лабораторных показателей:
гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка
Симптомы:
возможны симптомы, сходные с побочными эффектами. Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сут витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз препарата. Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями является почечная недостаточность, "молочно-щелочной синдром", кальцификация сосудов и мягких тканей, в т.ч. кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.
Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы:
анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, в увеличение АСТ и АЛТ в плазме крови.
Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждением почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу.
Лечение:
при случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение - промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, "петлевые" диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды. Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и центрального венозного давления.
Лекарственное Взаимодействие
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики, например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальные взаимодействия, следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 ч до или 4-6 ч после употребления кальция, если не указано иное.
Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 ч до или через 4 ч после употребления кальция; фторхинолоны - за 2 ч до или через 6 ч после; фосфаты, бисфосфонаты - за 1 ч до, фториды и препараты железа - за 3 ч до применения кальция.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками увеличивается выведение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов:
гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии при приеме сердечных гликозидов, таких как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента.
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в ЖКТ. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 ч до или через 4-6 ч после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются:
ионообменные смолы (например, колестирамин), слабительные, орлистат.
Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D с образованием его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.
При одновременном применении препарата Кальцемин® Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Взаимодействие кальция с продуктами питания и пищевыми добавками
Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение 2 ч после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.
Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.
Особые Указания
Чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и витамина D 4000 МЕ/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей).
Во время лечения рекомендуется проверять концентрацию кальция в сыворотке крови и в моче. При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения содержания креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней.
При появлении признаков гиперкальциемии, нарушений функций почек, кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.
1 таблетка препарата Кальцемин® Сильвер содержит натрий (2.31 мг), что следует учитывать пациентам, контролирующим содержание натрия в диете.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кальцемин® Сильвер не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия Хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок Годности
Срок годности – 3 года.
Применение У Детей
Назначают детям старше 12 лет.
Особенности Продажи
Препарат отпускается без рецепта.