АСПАРКАМ, ТАБ. №50
100 000 UZS
- Производитель: Фармак (Украина)
- Рецепт: Без рецепта
- Активное вещество: Не указано
Инструкция по применению Аспаркам 50 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
Действующее вещество: калия аспарагината гемигидрат – 175 мг, магния аспарагината тетрагидрат – 175 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 135 мг, тальк – 10 мг, кальция стеарат – 5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки; другие минеральные добавки; другие минеральные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке.
Элиминация
Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким средством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию материальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату и/или другим компонентам препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
атриовентрикулярная блокада I-III степени;
шок (включая кардиогенный);
артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), беременность (особенно I триместр беременности), нарушение водно-электролитного баланса.
Беременность и лактация, фертильность, детский возраст
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Применение калия и магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата в период грудного вскармливания не проводилось.
Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частта неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грубой клетки и средства
Частота неизвестна: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексней, угнетением дыхания, судорогами).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия и магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и багмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия и магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
По 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы
Симптомы гиперкалиемии
Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости - гемодиализ.
Меры предосторожности и особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия и магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Неожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
По рецепту