АЛТУЗАН, 400 МГ/16 МЛ, ФЛАК. №1
5 200 000 UZS
- Производитель: Roshe (Швейцария)
- Рецепт: Отпускается по рецепту
- Активное вещество: Бевацизумаб — 100 мг
Инструкция
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество: бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл);
вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240.0/960.0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23.2/92.8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4.8/19.2 мг, полисорбат 20 — 1.6/6.4 мг, вода для инъекций до 4.0/16.0 мл.
Фармакологическое действие
Алтузан (бевацизумаб) - рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (ФРЭС) и нейтрализует его. Авастин ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов и его рецепторов, находящихся на поверхности эндотелиальных клеток. Данное положение приводит к тому,что существенно снижается процесс васкуляризации и уменьшается опухоль.
Бевацизумаб включает в себя полностью человеческие каркасные участки с определенными по принципу комплементарности участками гиперхимерного антитела мыши, связанные с ФРЭС. Принцип получения бевацизумаба работает по технологии рекомбинантной ДНК, которая находиться в системе для экспрессии, которая представлена клетками яичников китайского хомячка. В бевацизумаб входит всего 214 аминокислот, а его молекулярная масса составляет около 149 000 Да. Введение бевацизумаба влечет за собой угнетение метастатического развития смертельного заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая в себя такие опасные последствия как рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной и предстательной железы.
Показания к применению
Метастазирующий колоректальный рак: в качестве первой линии лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.
Метастазирующий рак молочной железы: в качестве первой линии лечения местно-рецидивирующего или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с паклитакселом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Повышенная чувствительность к клеточным продуктам ЯКХ (яичника китайского хомячка) или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
Беременность.
Рекомендации по применению
Препарат вводится только внутривенно капельно. Метастазирующий колоректальный рак: необходимо соблюдать стандартный режим дозирования - по 5 мг/кг 1 раз в течение каждых 14 дней как внутривенная инфузия, проводить рекомендуется длительно. Метастазирующий рак молочной железы: рекомендуется 10 мг/кг, 1 раз каждые 2 недели или же 15 мг/кг, 1 раз в течение каждых 3-х недель в виде внутривенной инфузии на протяжении длительного срока. Стоит учесть, что если появились признаки прогрессирования заболеваний, то терапию Алтузаном нужно отменить полностью.
Начальная доза препарата вводиться около 90 минут как внутривенная инфузия после химиотерапии. А вот остальное количество данного препарата можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия перенеслась хорошо, то второй раз использования допускается провести на протяжении часа. В случае, когда инфузия на протяжении часа положительно перенесена больным, то все последующие дозы препарата можно проводить не более 30 минут. У пожилых людей за 50 лет коррекции дозы Алтузана не востребованны.
Нужное для пациента количество Алтузана разводится до получения рекомендуемого объема 100 мл специальным, апирогенным 0,9% р-ром натрия хлорида, при этом соблюдая все основные правила асептики (нужно учесть тот факт, что больные люди с избыточной массой тела, получающие Алтузан в количестве 10 или 15 мг/кг, нуждаются в большем количестве лекарства. Препарат в таком случае нужно развести до общего объема от 200 до 250 мл обработанным, апирогенным 0,9% р-ром натрия хлорида). Первичную дозу лекарства вводят на протяжении 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии. А вот последующие разы уже можно ввести до или после химиотерапии, смотря на предписания и рекомендации доктора.
Необходимы выявления механических включений и изменения цвета, предже чем применять препарат. В Алтузане нет противомикробного консерванта, из-за чего врачам необходимо обеспечивать стерильность приготовленного р-ра и использовать его как можно быстрее
Алтузан вводят только в/в капельно; вводить препарат внутревенно струйно нельзя! Метастазирующий колоректальный рак Стандартный режим дозирования - по 5 мг/кг 1 раз каждые 14 дней в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Алтузаном следует прекратить. Метастазирующий рак молочной железы 10 мг/кг, 1 раз каждые 14 дней или 15 мг/кг, 1 раз каждый 21-й день в виде в/в инфузии длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Алтузаном следует прекратить
Побочные действия
Прием препарата Алтузан может вызывать неприятные побочные эффекты, и при их обнаружении рекомендуется немедленно обратиться к опытному специалисту. В такой ситуации самолечение или отмена препарата без разрешения лечащего врача крайне нежелательно, потому что состояние пациента может отклониться.
Итак, ниже представлен список побочных действий препарата, которые стоит учесть при его приеме:
- артериальная гипертония, застойная сердечная недостаточность, артериальная тромбоэмболия, кровотечение, тромбоз глубоких вен;
- нейротропения, лейкопения, анемия, фебрильная нейротропения, тромбоцитопения;
- диарея, запор, рвота, тошнота, анорексия, ректальное кровотечение, стоматит;
- перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные расстройства, боль в животе;
- ринит, носовое кровотечение, гипоксия, одышка, легочная тромбоэмболия;
- эксфолиативный дерматит, сухость или пигментация кожи, ладонно-подошвенный синдром;
- нарушение зрения, повышенное слезотечение;
- артралгия, мышечная слабость, боли в мышцах;
- протеинурия, инфекции мочевых путей;
- астения, гипертермия, повышенная усталость, дегидратация, боли различной локализации, абсцесс, сепсис.
Условия хранения
Хранить данный препарат рекомендуется при температуре 2-8 градусов С, если раствор готовят в контролируемых и валидизированных асептических условиях. Важно! Срок годности препарата со времени готовности раствора составляет не более 24 часов!
Неиспользованный р-р, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.
Описание:
Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.
Международное наименование:
Бевацизумаб
Производитель:
Roche
Страна производитель:
Швейцария
Действующее вещество:
Бевацизумаб
Дозировка активного вещества:
400 мг
Лекарственная форма:
раствор
Количество в упаковке:
1 шт